أندرويد
#الأجهزة_القابلة_للارتداء
لماذا تختلف ميزات الصحة في الأجهزة القابلة للارتداء؟
مرحبًا بكم في "اسأل جيري"، حيث نتحدث عن جميع الأسئلة التي قد تكون لديكم حول الأشياء الذكية في حياتكم. أنا جيري، وقد قضيت الجزء الأكبر من حياتي في العمل مع التكنولوجيا. لدي خلفية في الهندسة والبحث والتطوير، وقد قمت بتغطية أندرويد وجوجل على مدى الخمسة عشر عامًا الماضية.
"اسأل جيري" هو عمود نجيب فيه على أسئلتكم الملحة حول أندرويد والتكنولوجيا بمساعدة المحرر المخضرم في أندرويد سنتر، جيري هيلدنبرايند. أنا أيضًا جيد جدًا في البحث عن البيانات حول كل شيء — وهذا جزء كبير من عملي هنا في أندرويد سنتر — وأحب مساعدة الناس. إذا كانت لديك أسئلة حول تقنيتك، سأكون سعيدًا بالتحدث عنها.
يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني على askjerryac@gmail.com، وسأحاول حل الأمور. يمكنك البقاء مجهول الهوية إذا أردت، ونعدك بأننا لن نشارك أي شيء لا نتحدث عنه هنا.
أتطلع لسماع أخبارك!
لماذا لا تحتوي ساعتي الذكية على نفس ميزات الصحة مثل تلك المباعة في أوروبا؟
يسأل روجر:
لماذا تطلق الشركات القابلة للارتداء مثل الساعات الذكية ميزات صحية مختلفة في دول مختلفة؟ دائمًا ما يقولون "في انتظار الموافقة التنظيمية"، لكن ماذا يعني ذلك حقًا؟
مرحبًا روجر، شكرًا على كتابتك وسؤالك! نظرًا لأن العديد من الأشخاص يستخدمون جهازًا قابلاً للارتداء للصحة واللياقة البدنية، فإن هذا سؤال مثير للاهتمام ومهم.
الإجابة السهلة هي أن الشركات تعني ما تقول — ليس لديهم الموافقة لبيع جهاز قابل للارتداء جديد بميزة معينة (مثلًا، اكتشاف انقطاع النفس أثناء النوم) في جميع البلدان، لذا يتم إطلاقه في تلك البلدان دون تلك القدرة.
غالبًا ما يتم منح الموافقة وتأتي الميزة مع تحديث للبرامج، لكن ليس دائمًا. من السهل إلقاء اللوم على الشركات المصنعة؛ يجب على سامسونج أو جوجل فعل كل ما هو مطلوب للحصول على تلك الميزات للجميع. لكن الأمر ليس حقًا متروكًا لهم.
الأجهزة موجودة بالفعل
عادةً لا تصنع الشركات نسخة مختلفة من المنتج لدول مختلفة. إذا اشتريت ساعة Pixel في فرنسا وكانت تستطيع مراقبة تنفسك أثناء النوم، فيمكنها أيضًا القيام بذلك في الولايات المتحدة من حيث الأجهزة. أحيانًا، حتى البرامج موجودة، مدفونة ومخفية، لأنها لا يمكن استخدامها. لكن عادةً ليست كذلك.
نرى الهواتف مصنوعة بشكل مختلف لأجزاء مختلفة من العالم، لكن الأجهزة القابلة للارتداء هي منصة أكثر تكاملًا مع متطلبات أجهزة أكثر صرامة، لذا من الأفضل أن نجعلها جميعًا متشابهة. ساعتك تحتوي على نفس الشرائح والمستشعرات الموجودة داخل أي نموذج آخر، حتى لو كانت الميزات مختلفة قليلاً.
ألقي اللوم على الحكومة
أنا متأكد من أن كل دولة حول العالم لديها نوع من الهيئة التنظيمية التي تحكم استخدام الأجهزة الطبية التي يُقصد بها أن تُرتدى أو تُزرع. نعم، إذا كان جهازك القابل للارتداء يحاول اكتشاف أو تشخيص حالة صحية معينة، فإنه يُعتبر جهازًا طبيًا. أنا فقط على دراية بكيفية عمل ذلك في الولايات المتحدة، لكنني أتصور أن العملية مشابهة في كل مكان آخر.
في الولايات المتحدة، إذا قمت بإنشاء جهاز طبي خاص بك، وكتبت برنامجك الخاص، واستخدمته بنفسك، فلا تحتاج إلى أي نوع من الموافقة من أي شخص. بالطبع، لا أحد يفعل ذلك، لكن هذا النص موجود لأنه ضروري — يجب على شخص ما اختبار الأمور خلال مرحلة تطوير المنتج.
بمجرد أن تجعل جهازك أو برنامجك متاحًا للآخرين، وخصوصًا إذا عرضته للبيع، تحتاج إلى تخطي جميع أنواع الحواجز. بالنسبة للميزات الصحية، يعني ذلك أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي التي تقرر.
تقول إدارة الغذاء والدواء إن أي جهاز "مُقصد به الاستخدام في تشخيص الأمراض أو حالات أخرى، أو في الشفاء، أو التخفيف، أو العلاج، أو الوقاية من الأمراض" يتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء. الأجهزة القابلة للارتداء ليست منظمة إذا كانت مُقصد بها فقط الاستخدامات العامة للصحة. جميع الأجهزة المزروعة تتطلب الموافقة.
مرت سامسونج مؤخرًا بهذا الأمر مع اكتشاف انقطاع النفس أثناء النوم لساعة Galaxy Watch في الخريف الماضي. في البداية، تم بيعها في الولايات المتحدة دون الوصول إلى هذه الميزة لأنها — كما خمنت — كانت تتطلب الموافقة التنظيمية.
تحدد إدارة الغذاء والدواء ما إذا كانت الميزة دقيقة ومتسقة بما فيه الكفاية، كما تتأكد من عدم إمكانية الوصول إلى بيانات صحة المستهلك من قبل طرف غير مصرح له. غالبًا ما تحدد إرشادات لتسويق الميزة؛ في هذه الحالة، يجب أن تكون فوق سن 22 وليس لديك أي مرض تنفسي، بما في ذلك انقطاع النفس أثناء النوم. بالطبع، لا يمكنهم فرض ذلك، لكن بمجرد أن يكون ذلك مطبوعًا، تتبع سامسونج القواعد.
بمجرد حدوث كل ذلك، يمكننا استخدام ساعة Galaxy Watch الخاصة بنا لإخبارنا إذا توقفنا عن التنفس أثناء الليل بمجرد تلقي تحديث للبرامج الذي يمكّن الميزة.
لماذا لا ننتظر حتى تتم الموافقة عليها؟
هذه إجابة بسيطة — الشركات لا تحتفظ بالمنتجات لهذا السبب لأنها تريد بيع المنتجات، وأنت لا تريد الانتظار حتى تتم الموافقة عليها.
لم يشترِ معظم الناس ساعة Galaxy Watch فقط لأنهم أرادوا مراقبة انقطاع النفس أثناء النوم. أود أن أقول إن الأشخاص الذين أرادوا هذه الميزة حقًا هم مجرد نسبة صغيرة من المستخدمين. أنا أحبها، قد تحبها، لكن معظم الناس لا يهتمون.
لم يكن بإمكان أي من هؤلاء الأشخاص شراء ساعة Galaxy Watch إذا لم تكن متاحة، وكانوا سيشترون نموذجًا مختلفًا. الانتظار حتى سبتمبر من العام الماضي لإطلاق الجهاز كان يعني الكثير من المبيعات المفقودة من الأشخاص الذين لم يخططوا لاستخدام اكتشاف انقطاع النفس أثناء النوم في المقام الأول. هذا ليس جيدًا للأعمال.
من الجدير بالذكر أن بعض الشركات، مثل سامسونج وآبل، قادرة على الحصول على الموافقة بشكل أسرع بكثير من غيرها. لا ينبغي أن يكون الأمر كذلك، لكنه كذلك. أفضل تخميني هو أن هذه الشركات الكبيرة لديها علاقة مع الأشخاص المناسبين وفهم جيد للعملية بأكملها.
ومع ذلك، هناك بعض الميزات، مثل مراقبة ضغط الدم، التي لم تتمكن حتى هذه الشركات من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
إذا كان الجهاز القابل للارتداء الذي ترغب في شرائه سيصدر بدون ميزة صحية أو اثنتين، فلا تتردد في شرائه على أي حال. من المحتمل أن تأتي الموافقة قريبًا؛ فالحكومة تتحرك بسرعة واحدة فقط - وهي بطيئة.
جيري هيلدنبرايند هو محرر أول في قسم نظام جوجل. بالإضافة إلى عمله، هو هاوٍ في النجارة ومهتم بإصلاح السيارات. يمكنه تفكيك أي شيء، لكن العديد من الأشياء يصعب عليه إعادة تجميعها. يمكنك العثور عليه يكتب ويعبر عن آرائه بصوت عالٍ على موقع أندرويد سنترال وأحيانًا على ثريدز.
التعليقات 0
سجل دخولك لإضافة تعليق
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يعلق!